作者：文扁马 来源：原创 发布日期：08-22
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译者注：本文原发表自Fansided，作者是Will Eudy，文中数据均截至原文发稿前（当地时间4月20日），文中观点与译者及平台无关。 10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。
费城76人队的球迷是NBA中最难取悦的球迷群体之一，而一个令人沮丧的赛季只会让他们有更充分的理由不听从保持冷静的劝告，尤其是在休赛期的讨论背景下。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。 同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。
二 | 也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。
浏览以76人队为主题的社交媒体页面，你会被球迷的大量声讨淹没，这些球迷已经对球队年复一年令人失望的成绩感到厌倦。 界面新闻记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。
三 | 本赛季，这种糟糕的情况变得更糟了。
四 | 由于球队甚至都没能接近打进附加赛，那种一直存在的不满情绪将在这个休赛期进一步爆发。
在球迷以及一些评论员中，关于球队休赛期计划最大的讨论点之一是76人队打算如何处理保罗-乔治。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。 一、个别集采品种选择注销 在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。这位九次入选全明星的球员本赛季表现得非常挣扎，考虑到他的年龄和容易受伤的体质，很大一部分球迷在仅仅一个赛季后就希望他离开球队。
无可争议的事实可能会阻止76人队在这个休赛期交易保罗-乔治
然而，有一个棘手的障碍，阻碍着球队管理层满足球迷的愿望，那就是对于76人目前组建的这套阵容，仍然存在着一些未知因素。
五 | 球迷们无法否认的一个事实是，保罗-乔治、乔尔-恩比德和马克西本赛季几乎没怎么一起上场比赛，所以76人还无法满足球迷们拆散这个组合的强烈要求。 费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。
至少在本赛季常规赛，费城这套纸面上令人畏惧的三巨头组合总共只一起在球场上打了15场比赛。再说一次，这个样本量实在太小了，在球队管理层看来，仅凭这一点就足以成为球队保留现有核心阵容的理由，不管今年的情况看起来多么糟糕。
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乔治自己也承认，本赛季找回比赛节奏非常艰难，而且他与队友之间缺乏化学反应，这或许比球迷们愿意承认的更能解释本赛季的结果。
七 | 不过，依据“国药准字H20040557”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。
在最近与《费城问询报》的的交流中，乔治深入谈到了他希望与恩比德和马克西建立更紧密的联系，甚至在球场之外也是如此。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。
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他说：“我认为这非常重要。我们已经聊过要见面，聊过今年夏天我们会在哪里。 氯雷他定是一类知名抗过敏成分。比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。
九 | 所以我们已经有过这样的对话，打算在赛季结束后聚一聚。
十 | 据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5mg）在国内的同品种厂家数也有16家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。我觉得这很重要。我认为两三个月不见面是不好的，不管我们是否通过电话联系。见面的感觉是不一样的。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。”
目前，乔治在含蓄地请求大家对他和现有的球队阵容多一些耐心。虽然这可能会让一些人感到不满，但鉴于本赛季确实存在一个让球队彻底失败的不可否认的事实，对费城76人队这个整体来说，这或许是最谨慎的做法。
十一 | 需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。
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76人队拥有詹姆斯-哈登的时代，已经过去相当长一段时间了。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。但如果你不是76人队的新球迷，你肯定清楚地记得他是如何离开76人的，尽管此刻你可能希望自己能够忘掉那段经历。
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如果你还记得的话，哈登最初选择执行他在2023-24赛季在费城的球员选项，但最终却向球队提出了交易申请。 在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。
十四 | 此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。他指责了球队管理层，而他离开球队的过程最终也变得一团糟。 界面新闻记者注意到，除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。当他最终加盟洛杉矶快船队时，76 人队的很多球迷对此并没有意见。
说到底，我们似乎已经了解了哈登是怎样的一个人。
十五 | 据目录，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。
十六 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。他在费城的一些季后赛表现令人印象深刻，尤其是在 2023年对阵波士顿的比赛中。 在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。 目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20250059）还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的产品。最终，在最关键的时候他没有站出来，当时很多人觉得76人队放弃他的决定是正确的。
除此之外，哈登当时也展现出一些正在随着年龄增长而退化的迹象。费城有什么可真正怀念他的呢？嗯，如果从哈登到目前为止在快船队的表现来看，他或许正处于职业生涯后期的又一次复苏之中。此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这种状态能在季后赛中延续并表现得更好吗？
哈登在快船队的第一场比赛中大放异彩
如果周六下午的比赛能说明什么的话，答案或许是肯定的。
十七 | 这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。 此外，界面新闻记者注意到，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。例如，在即将开展的第十一批集采药品中，二甲双胍恩格列净片（I）被纳入目录。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。 不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。 二、多个明星药物注销 界面新闻记者注意到，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。
十八 | 在快船与丹佛掘金的系列赛首战中，哈登以22投11中、三分9中4的高效表现砍下32分，并送出11次助攻。
十九 | 据名单，辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。即便在科怀-莱昂纳德健康出战的情况下，哈登仍是快船在这场关键战役中当之无愧的最佳球员。
当然，如果系列赛进入抢七大战，我们仍有可能看到哈登习惯性隐身。坦白说，这样的场景我们已屡见不鲜。但如果说76人此刻更愿意让现在的哈登担任首发控卫，而不是面对2024-25赛季的烂摊子，这种想法真的荒谬吗？我完全不这么认为。从药品的注册号来看，这一产品的注册时间也很早。
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如今已清晰可见，去年夏天签下保罗-乔治是多么重大的失误。
| 这份合同，加之乔治的健康隐患与乔尔-恩比德持续的伤病困扰，共同造就了费城队史上最令人失望的赛季之一。
所以...我们是否已经开始怀念詹姆斯-哈登？这位三届得分王展现出的竞技状态，完全超出了外界对他职业生涯暮年的预期。 多柔比星属于化疗用药。哈登绝非完美，但比起如今的保罗-乔治，76人管理层恐怕更愿意选择前者。据摩熵·医药数据库，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号；同时，该产品的全终端医院销售额在2018年~2024年期间基本维持在2000万元~2500万元。
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同时，需要说明的是，注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如，盐酸多柔比星脂质体注射液。
在盐酸多柔比星脂质体注射液里，脂质体是一类磷脂双分子层物质，它的作用是让多柔比星被包裹其中，促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。
从商业规模上看，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。
| 据摩熵·医药数据库，该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库，常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。 值得注意的是，曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”）也出现在名单中。 据第一财经2024年4月报道，痔疮药太宁（复方角菜酸酯栓）在半年里价格涨了十多倍；西安杨森客户关爱中心对外表示，该药已从2023年11月停产，原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。 据目录，西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）均在其中。 在当前目录中，一些引进（License-in）产品也有出现。比如，马吉妥昔单抗注射液（国药准字SJ20230009）。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。
| 马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。
| 2023年9月，国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。但据华尔街见闻等媒体报道，在2023年第四季度，再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。 另外，当前的目录也说明，在火爆的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域，已有退局者。
| 据公告，赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。 在声名上，利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液，但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。在2018年11月，赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液（商品名为“利时敏”）于国内获批。
| 据摩熵·医药数据库，利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元，不过在2022年~2024年期间，就从大几百万元跌落至大几十万元。
| 明显下滑的销售业绩可能是大厂放弃产品的主要原因之一。不过，在相关品类上，赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。 另外，一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据第一财经2024年2月报道，作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，唯铭赞于2019年在中国上市，但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。依据当前公告，BioMarin已注销此产品。 依洛硫酸酯酶α注射液（批准文号：S20190024，elosulfase alfa，商品名Vimizim，中文商品名：唯铭赞）——是一种重组人源酶替代疗法，专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型（Morquio A 综合征）。随后，在2024年11月，据《中国青年报》等多家媒体报道，已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞（依洛硫酸酯酶α）可能通过港澳药械通重新进入内地市场。 本文来自微信公众号：界面新闻，作者：黄华。
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